ASCO20 | 阿斯利康携手慧渡医疗,液态活检助力新药临床试验

 

阿斯利康 (AstraZeneca) 作为世界排名前十的国际制药公司,近年来在国际肿瘤新药研发领域屡获创新突破,开发出系列重磅新药 (Tagrisso, Imfinzi, Lynparza) 造福全球肿瘤患者。作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,阿斯利康站在世界生命科技的最前沿,每年在新药研发上投入高达40亿美元以上。

在刚刚落下帷幕的ASCO20国际临床肿瘤学研究盛会上,阿斯利康正式发布了与慧渡医疗合作的ctDNA液态活检助力胆管癌临床试验的积极临床数据。这是世界上首例 D+T (杜鲁伐单抗Durvalumab + 曲美单抗Tremelimumab) 联合免疫治疗的国际二期临床试验。该报告的发布旋即引起业界高度关注,成为各大药企和临床医学专家关注讨论的热点话题。

 

 

研究回顾

 

该研究采用目前欧美国际上最全面的慧渡医疗600基因PredicineATLAS™ ctDNA液态活检NGS技术平台,对121例未经化疗的晚期胆管癌患者 (advanced Biliary Tract Cancer, aBTC) 进行血液ctDNA的肿瘤相关基因生物标志物检测,涵盖肿瘤药物开发管线中从靶向治疗到免疫治疗的相关基因,包括基因点突变、融合、插入缺失、扩增、大片段缺失和血液TMB等。

Somatic mutations in responders and non-respondersin the BMC

 

液态活检结果显示,患者血液中ctDNA基因变异 (VAF) 的动态变化幅度在对联合免疫治疗疗效敏感的患者中更为明显。尤其在第3个疗程时,患者血液中的ctDNA基因变异 (VAF) 程度与对药物治疗的总体应答率 (ORR) 具有显著的统计学相关性 (p<0.014)。相反,基于肿瘤组织的肿瘤突变负荷 (TMB) 与无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 无关。

ctDNA VAF levels at baseline and C3D1

 

液态活检,技术当先

 

液态活检犹如大海捞针,在体液中筛选十亿分之一的癌症特异性突变是对技术的严肃考验。

本着“起点就是业界顶点”的从业原则,慧渡医疗经历近五年的卧薪尝胆开发出新一代“基因雷达”技术,完美解决目前对液态活检行业挑战难度最大的ctDNA大片段基因缺失(比如BRCA, PTEN,RB等)和ctRNA剪切体变异。针对血液TMB和常规的基因变异(点突变、融合、插入缺失、扩增),慧渡医疗ctDNA液态活检技术媲美国际先驱企业Guardant Health。相关技术评估历经欧美学术界和药企的对比验证,相关文章近期在European Urology, Breast Cancer Research, EBioMedicine等国际学术期刊上相继发表。

 

临床试验、强强联合

 

液态活检检测结果的准确性和特异性可以左右肿瘤患者的临床治疗方案选择,关系到26亿美元平均成本的肿瘤新药临床试验的成败与否。

作为当今肿瘤新药开发的国际领军企业,阿斯利康选择与慧渡医疗在欧美和中国进行全球新药临床试验合作,代表了国际顶尖药企对慧渡医疗创新技术的客户认可和全球运营的行业背书。

继今年年初与德国Merck合作在AACR液态活检峰会上联合报告液态活检的科研合作,慧渡医疗与更多国际药企的全球临床试验合作结果将在下半年的ESMO会议上陆续报道。

 

立足中国、放眼全球

 

为提高新药临床试验的成功率和实现基于生物标记物的中美临床试验一体化,慧渡医疗推出“精准临床试验的全球解决方案”和其在中美同步运营的CAP和CLIA实验室网络,为国际和国内药企提供基于血液、尿液和组织的“一站式”生物标记物检测服务平台和伴随诊断临床报批来支持在中国和欧美进行的全球新药临床试验。

目前,慧渡医疗与国内外药企及顶尖医疗机构和医学专家建立了密切合作,通过对癌症相关基因生物标记物的精准检测和Umbrella + Basket复合临床试验设计,实现患者的筛查和精准入组临床试验,缩短临床入组时间,精准治疗肿瘤患者,从而提高临床试验成功率。

 

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查看2020ASCO英文报告更多内容,请点击以下链接:

2020 ASCO胆管癌研究报告

Phase II study assessingtolerability, efficacy, and biomarkers for durvalumab ± tremelimumab andgemcitabine/cisplatin in chemo-naïve advanced biliary tract cancer

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